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藥審中心發布《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求(試行)》的通知

 關于發布《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求(試行)》的通知

    為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,推動藥品注冊技術標準國際接軌,促進仿制藥研發和生產水平的提升,提高藥品注冊及審評審批技術要求,我中心起草制定了《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性技術要求(試行)》,現予以發布,供申請人參考。
       特此通知。
                                                                                                                                              藥審中心
                                                                                                                                         2018年6月22日

 

附件 1 : 化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求.doc
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